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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

国家食品药品监督管理局药品注册司()。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作

B.是具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

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第1题
全国执业药师注册管理机构为()

A.国家食品药品监督管理局

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.省级食品药品监督管理局

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第2题
主管全国药品注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第3题
2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是()。

A.卫生部卫生法规与监督司

B.国务院法制局

C.国家发展改革委员会

D.国家检验检疫总局

E.国家食品药品监督管理局

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第4题
进口第二、三类医疗器械的注册证书的颁发部门是()

A.口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门

B.口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局

D.生产所在地的药品监督管理部门

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第5题
组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第6题
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是()

A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局

B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所

C.都要经过临床研究和生产两次审批

D.批准后所发证明文件相同

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第7题
国家食品药品监督管理局的职责不包括()

A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策

D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

E.负责药品.医疗器械注册和监督管理

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第8题
国家食品药品监督管理局的职责有()。

A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作

E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作

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第9题
国家食品药品监督管理局是执业药师注册机构。()
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第10题
哪些部门参与组织制定了《医疗机构从业人员行为规范》()

A.卫生部医政司、国家食品药品监督管理局

B.国家中医药管理局、卫生部门主管部门

C.卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局

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第11题
药品广告批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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