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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品批发企业的岗位人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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第1题
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___,以符合《药品经营质量管理规范》的
要求。

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第2题
企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员,应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与职责相关的要求,并接受必要的培训,包括()和继续培训。
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第3题
⿇醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第⼗五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件()。

A.有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件;

B.有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒;

C.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为;

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

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第4题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供()资料

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

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第5题
药品监督管理部门应当对有下列()情形的进行重点监督检查。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

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第6题
药品批发企业系统应当依据质量管理()和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

A.数据管理制度

B.基础数据

C.信息管理制度

D.养护岗位职责

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第7题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第8题
以下说法正确的有()。

A.企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员,应当明确规定每个部门和每个岗位的职责

B.岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多

C.所有人员应当明确并能口述自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括上岗前培训和继续培训

D.职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有相当资质的指定人员

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第9题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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第10题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。包含相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果()
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第11题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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