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第一类、第二类、第三类医疗器械如何区分？

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第1题

普通纱布绷带属于()。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不对

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第2题

（)医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第3题

（）医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。

A.第一类、第三类

B.第一类、第二类

C.第二类、第三类

D.第二类、第四类

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第4题

医疗器械的批准文号，其中备案凭证适用哪一类（）

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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第5题

生产（）医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第6题

第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第7题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第8题

从事（)医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二、三类

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第9题

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）。

A.风险程度由高至低

B.有效程度由高到低

C.有效率程度由高至低

D.风险程度由高到低

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第10题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险，第三类是具有（）风险

A．高

B．较高

C．中度

D．低

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