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[多选题]

《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形()之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动。

A.未按规定供应、接收、采购疫苗

B.未按规定提供追溯信息

C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况

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第1题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第三十九条规定,接种单位接收疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程的温度监测记录或者温度控制不符合要求的,应当立即向哪些部门报告()

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.市级及以上疾病预防控制中心

D.不用报告

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第2题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

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第3题
《疫苗管理法》所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。()
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第4题
疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期多长时间备查?()

A.6个月

B.18个月

C.2年

D.5年

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第5题
疾病预防控制机构、接种单位应当建立()制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,采取()、()等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。疾病预防控制机构、接种单位应当(),处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。
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第6题
疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。()
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第7题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.5

B.4

C.3

D.2

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第8题
疫苗法规定,疾病预防控制机构、接种单位在接收或购进疫苗时,应当索取疫苗批签发证明复印件、通关单复印件及本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至疫苗有效期满后不少于2年备查()
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第9题
某疾病预防控制机构被举报没有在规定的温度环境储存、运输疫苗,视情节轻重,机构可能受到的处罚是?()

A.责令改正,给予警告

B.吊销接种资格

C.对违法储存、运输的疫苗予以销毁,没收违法所得

D.罚款

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第10题

根据传染病防治法和相关的法律、规章的规定,疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员发现疫苗针对传染病的疑似病例或确诊病例,应该当按照疫情报告属地管理的原则,城镇应该于()小时内、农村应该于()小时内报告疫情。

A.3,6;

B.6,12;

C.12,24;

D.24,48;

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第11题
疾病预防控制机构,接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求,
超过有效期等问题的疫苗,采取()、()等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置

A.隔离存放

B.就地销毁

C.设置警示标志

D.更换包装

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