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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

B.上年度检查中存在问题的企业

C.上一年度新开办的企业

D.质量负责人发生变更的企业

E.兼并重组的企业

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第1题
《药品经营许可证管理办法》规定,()药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

A.经营处方药、甲类非处方药的

B.乡镇的经营乙类非处方药的

C.城市的

D.乡镇的

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第2题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须()

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.具有《药品经营企业许可证》

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第3题
根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是()

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

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第4题
《医疗器械经营许可证管理办法》的制定依据是()。

A、《医疗器械监督管理条例》

B、《药品管理法实施条例》

C、《药品经营许可证管理办法》

D、《药品管理法》

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第5题
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境

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第6题
《药品经营许可证管理办法》,自()起施行

A.2004年4月1日

B.2004年1月1日

C.2001年4月1日

D.2004年1月14日

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第7题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第8题
根据《药品管理法》,应当撤销相关许可,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括()

A.不符合条件而批准进行药物临床试验的

B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的

D.对不符合条件的单位颁发营业执照的

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第9题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第10题
有关处方药和非处方药的管理,错误的是()

A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》

C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药

D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第11题
零售药店必须取得()。

A.药品经营许可证

B.GSP证书

C.营业执照

D.药品批准文号

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