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[主观题]

与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸

附药品或向药品中释放物质。判断对错

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第1题

与药品直接接触的设备表面应（)，不与药品发生化学变化或吸附药品。

A.平整

B.耐腐蚀

C.易清洗或消毒

D.光洁

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第2题

操作人员应当避免裸手直接接触药品、（)和设备表面

操作人员应当避免裸手直接接触药品、()和设备表面。

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第3题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.一个

B.两个

C.三个

D.四个

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第4题

企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触

药品的生产。()

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第5题

企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。

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第6题

直接接触药品生产人员上岗前应当接受健康检查，以后多长时间至少一次健康检查？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.半年

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第7题

操作人员应当避免（)直接接触药品、与药品直接接触的（)和（)。

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第8题

口服液体和固体制剂等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当按C级别建造。（)

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第9题

药品上市许可持有人，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（)进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

A、每半年

B、每年

C、每两年

D、每三年

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，可以从事直接接触药品的工作。()此题为判断题(对，错)。

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