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[单选题]

依据《药品注册管理办法》的规定,中成药的名称包括()

A.通用名

B.拉丁名

C.中文名

D.英文名

E.汉语拼音

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第1题
《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为:()

A.20至30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第2题
下列不是应用中成药的依据是()

A.药品说明书

B.临床经验

C.中医药理论

D.中医药典

E.中成药临床应用指导原则

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第3题
根据《处方管理办法》,符合处方书写规则是()

A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B西药与中成药必须分别开具处方

C中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具

D新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

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第4题
《药品注册管理办法(修订稿)》是什么时间制定的()

A.2017年10月

B.2016年6月

C.2018年10月

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第5题
由国务院颁布的药品管理行政法规之一是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《处方药与非处方药分类管理办法》

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第6题
在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为几类 ()A、8类 B、5类 C、9类 D

在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为几类 ()

A、8类

B、5类

C、9类

D、6类

E、7类

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第7题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第8题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第9题
按药物来源,药品注册管理办法对药品进行分类,不包括以下哪一类()

A.化学药物

B.物理合成药物

C.中药和天然药物

D.生物制品

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第10题
疫苗接种的合规依据包括()

A.疫苗说明书

B.药品注册标准

C.预防接种工作规范

D.以上全是

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