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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械的批准文号，其中备案凭证适用哪一类（）

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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第1题

医疗器械说明书一般应当包括（）等内容

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.产品技术要求的编号

D.国家标准或行业标准的编号

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第2题

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械（）的要求

A.说明书和标签标示

B.注册证或备案凭证

C.产品技术要求

D.强制性标准

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第3题

经营第三类医疗器械需取得（）

A．医疗器械经营许可证

B．第二类医疗器械经营备案凭证

C．医疗器械生产许可证

D．药品经营许可证

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第4题

伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处（）以下罚款

A.5000元

B.3000元

C.1万元

D.2万元

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第5题

A企业为医疗器械注册人，委托B企业生产其注册的一次性医用口罩，C为办理了二类医疗器械经营备案凭证的经营企业，（）企业可以销售此一次性医用口罩。

A.A

B.B

C.C

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第6题

医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)

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第7题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件，包括（）

A．营业执照

B．医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证

C．医疗器械注册证或者备案凭证

D．销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

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第8题

下面产品属性鉴别哪个是对的？（)

A.食品：看“SC码/QS码”、生产许可标识

B.化妆品：看备案文号“健”字

C.消毒用品：看生产备案凭证标号“械”字

D.医疗器械：看卫生许可证号“消”字

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第9题

医疗器械标签一般应当包括（）等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第10题

以下哪一项不是医疗器械说明书一般应当包括的内容（）

A.生产日期

B.使用期限或者失效日期

C.说明书的编制或者修订日期

D.产品注册或备案日期

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第11题

办理了跨省异地就医备案的广州市医疗保险参保人，在异地联网结算医院住院时需出示哪一类就医凭证？()

A.医保卡

B. 符合国家标准的社会保障卡

C. 就诊卡

D. 身份证

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