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[单选题]
药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则，也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有（)。
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
E.GSP
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A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
E.确认、验证的实施
A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，营业执照及其年检证明复印件
B.业务员工作证明复印件或委托书原件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.税务登记证和组织机构代码证复印件，开户户名，开户银行及账号
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
