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[多选题]
从事第三类医疗器械经营的企业,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
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A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
A.省级,市级
B.省级,省级
C.市级,省级
D.市级,市级
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.符合相关国家标准、行业标准规定的经营和存储场所、设施和建筑物
B.健全的安全生产规章制度和岗位操作流程
C.符合国家规定的危险化学品事故应急预案
D.企业主要负责人和安全生产管理人员具备与本企业危险化学品经营活动相适应的安全生产知识和管理能力,经应急管理部门考核合格取得相应安全合格证书