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[不定项选择题]

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第1题

药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则，也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有（)。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第2题

对新建、改建和扩建的铅冶炼企业，坚持做到安全防毒设施与主体工程()、()、()，保证投产后生产岗位环境符合国家卫生标准。

对新建、改建和扩建的铅冶炼企业，坚持做到安全防毒设施与主体工程（)、（)、（)，保证投产后生产岗位环境符合国家卫生标准。

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第3题

现在扩建药品生产车间还需要在实施前填写《药品生产企业新建、改建、扩建备案表》吗?竣工验收需要提供哪些资料?

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第4题

《中华人民共和国清洁生产促进法》规定，新建、改建和扩建项目应当进行()。

A.资源消耗测算

B.污染排放测算

C.环境影响评价

D.新技术使用评价

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第5题

根据《建设工程安全生产管理条例》规定,施工单位从事建设工程的新建、扩建、改建和拆除等舐动,应当具各国家规定的条件有()。

A.注册资本

B.专业技术人员

C.作业人员数量

D.技术装各

E.安全生产

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第6题

《城镇燃气输配工程施工及验收规范》本规范适用于城镇燃气设计压力不大于（）MPa的新建、改建和扩建输配工程的施工及验收。

A.2

B.4

C.5

D.10

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第7题

药品生产企业的洁净区厂房的更衣通道等辅助区域适当调整,是否要备案?是按关键生产条件变更程序还是车间改造程序办理?在局的网站上的办事指南里没有看见关于"车间新/改/扩建"的文件,是否现在的"改/扩建"就按关键生产条件变更来办。

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第8题

根据《建设工程安全生产管理条例》的规定，施工单位从事建设工程的新建、扩建、改建和拆除等活动，应当具备国家规定的（）等条件，依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。

A.注册资本

B.专业技术人员

C.技术装备

D.工程经验

E.安全生产

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第9题

原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的

有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查，检查结果应当通知企业（）

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第10题

新建、改建和扩建的装置(设施)，必须按照“三同时”的原则，按照有关标准规范进行()，以确保装置(设施)保持良好的运行状态。

新建、改建和扩建的装置（设施)，必须按照“三同时”的原则，按照有关标准规范进行（)，以确保装置（设施)保持良好的运行状态。

A.设计

B.设备采购

C.安装

D.试车

E.安全检查

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第11题

新建、改建和扩建的仓库建筑设计，要符合国家建筑设计防火规范的有关规定。（)

新建、改建和扩建的仓库建筑设计，要符合国家建筑设计防火规范的有关规定。()

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