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洁净区微生物监测的动态标准:单个沉降碟的暴露时间可以少于______小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。

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第1题
应当根据产品特性、工艺和设备等因素,确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()污染的风险。

A.微生物

B.微粒

C.热原

D.细菌内毒素

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第2题
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。

A.沉降菌法

B.定量空气浮游菌采样法

C.表面取样法

D.淋洗水法

E.棉签擦拭法

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第3题
质检部对百级洁净区的尘埃粒子数、微生物数()进行一次监测,有监测合格报告单方可生产。

A.每两周

B.每一个月

C.每两个月

D.每季度

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第4题
进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。

A.温度

B.湿度

C.微生物数

D.尘粒数

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第5题
表面微生物测定是对()进行监测,方法包括接触碟法和擦拭法。

A.墙面

B.人员

C.地面

D.设备

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第6题
洁净区:需要对尘粒及()进行控制的房间(区域)。

A.人员

B.微生物含量

C.外来人员

D.物料

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第7题
D级洁净区悬浮粒子的最大允许数动态测试时不做要求。()
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第8题
监测的安全控制标准可分为()

A.应力控制标准

B.变形控制标准

C.剪力控制标准

D.沉降控制标准

E.位移控制标准

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第9题
应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

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第10题
洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期()

A.检测

B.测量

C.清洁

D.监测

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第11题
用接触碟法取样对洁净服进行表面监控,通过风险评估确定的取样点为()。

A.双手手指

B.口罩

C.脚底

D.手腕

E.前臂

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