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[判断题]

D级洁净区悬浮粒子的最大允许数动态测试时不做要求。（)

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第1题

洁净区的面积为6m2时，悬浮粒子的最少取样点是3;洁净区的面积为8m2时，悬浮粒子的最少取样点是4;那么洁净区的面积为7m2时，悬浮粒子的最少取样点是（)。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第2题

生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。

A.16～21

B.15～21

C.14～19

D.15～20

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第3题

质检部对百级洁净区的尘埃粒子数、微生物数（)进行一次监测，有监测合格报告单方可生产。

A.每两周

B.每一个月

C.每两个月

D.每季度

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第4题

药品洁净实验室的洁净级别A、B、C、D4个级别，通常以（)粒径的悬浮粒子进行判定。

A.0.3

B.0.5

C.1.0

D.5.0

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第5题

百级洁净区洁具选用（)的绢布抹布。

A.不易产生静电

B.不易粘附粒子

C.耐蒸汽灭菌

D.无脱落物

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第6题

无菌药品生产所需的洁净区可分为以下()级别。

A.A级

B.D级

C.C级

D.A/B级

E.B级

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第7题

为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于()。

A.0.5立方米

B.1立方米

C.1.5立方米

D.2立方米

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第8题

十万级洁净区工作服按规定（)清洗一次。

A.每天

B.每周

C.每月

D.每4天

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第9题

隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第10题

已知一圆柱螺旋压缩弹簧的弹簧丝直径d=6mm，中径D=30mm，有效圈数n=10。采用C级碳素弹簧钢丝，受变载荷作用次数为10³~10⁵。（1)求允许的最大工作载荷及变形量;（2)若端部采用磨平端支承圈结构，求弹簧的并紧高度H_s和自由高度H₀;（3)验算弹簧的稳定性。

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第11题

进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。

A.温度

B.湿度

C.微生物数

D.尘粒数

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