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第4题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药伙片的说法，错误的是（）
A．中药饮片调剂人员必须是执业药师
B．中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理
C．中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程
D．有存放饮片和处方调配的设备
第5题
从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当配备医学相关专业中专以上学历（）
第7题
从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有()为主管检查师，或者具有检查学有关专业大学以上学历并从事检查有关工作()以上工作经历。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
第10题
一、中药饮片、药用辅料、体外诊断试剂、医用氧气等未通过GMP认证生产企业的申报资料要求:5)药品生产企业生产质量管理情况自查报告;6)药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实情况;7)不合格药品被质量通报情况及整改情况吗?
第11题
体外诊断试剂GMP认证的期限是2006年1月1日,请问该类药品的GMP认证有没有特异性的指导原则,以供参考?另外由于体外诊断试剂的生产比较特殊,基本不需要很多、很大的设备,那么GMP车间面积有最低要求吗?比如150平方米或200平方米能合乎建设一个车间的条件吗?
