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[多选题]
在签署知情同意书时，下列哪项是不符合程序的（)。
A.医患双方必须共同存在，缺一不可
B.多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书
C.如果委托代理人签字，必须要有患者签署的授权同意书
D.患者或者家属不会写字是可以按手印的
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A.医患双方必须共同存在，缺一不可
B.多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书
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D.患者或者家属不会写字是可以按手印的
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A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核
A.采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎重选择对疼痛病人有效的用药处方，并进行药物剂量滴定和治疗方案的调整
B.必须仅由一位被授权的执业医师负责开处方。该医师必须充分了解病情，与病人建立长期的治疗关系
C.在使用强阿片类药物之前，病人和医师必须对治疗方案和预期效果达成共识
D.病人无须签署知情同意书
A．申报资料中有医疗技术风险防范预案、医疗技术损害处置流程
B．新技术和新项目的实施须同患者签署《患者知情同意书》，并应履行相应告知义务
C．可能引起严重不良后果的新技术也可应用
D．开展一年以上的技术或项目不在申报之列
A．知情同意书的应在试验结束前签署
B．原则上应由受试者本人签名，若非本人则应说明原因及与受试者的关系
C．受试者和知情同意执行人签署的日期应一致
D．已签署的知情同意书数量应与总结报告中的筛选和入选病例一致
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A.科主任、护士长
B.工作日白天报医教部
C.夜间或非工作日报医疗总值班
D.院长
A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系
