题目内容
（请给出正确答案）
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
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更多“案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制…”相关的问题
A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
A.进攻
B.袭击
C.拾遗补阙
D.维持
A.有关新发布的安全生产的法律、法规、规章、规程、标准和政策
B.安全生产新技术、新知识
C.安全生产管理经验
D.近年来的典型事故案例
A.10年内
B.15年内
C.20年内
D.终身
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
