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[多选题]

组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、()、()以及()的准则。

A.评估

B.选择

C.绩效监视

D.再评价

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第1题
组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定外部供方的评价、选择、以及再评价的准则,并加以实施()。

A.监视测量

B.绩效监视

C.监视测量分析

D.绩效监视分析

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第2题
以下哪种外部供方提供的过程、产品和服务不需要按8.4的要求控制:

A.外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中;

B.外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务;

C.经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分。

D.外部供方提供的办公家具。

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第3题
组织的知识可从内部获取,也可以基于外部获取,以下属于组织的内部知识来源的有()?

A.从失败和成功项目汲取的经验和教训、过程、产品和服务的改进结果

B.获取和分享未成文的知识和经验、客户标准

C.学术交流、专业会议

D.知识产权、供方提供的产品技术资料

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第4题
组织应建立评价和选择供方的准则,准则应满足以下哪些要求()。

A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力

B.基于供方的绩效

C.基于采购产品对医疗器械质量的影响

D.与医疗器械相关风险相适应

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第5题
组织应对所有外部供方包括来自顾客规定的来源提供过程、产品和服务的()负责

A.完整性

B.符合性

C.准确性

D.相关性

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第6题
组织与外部供方沟通要求可包括()。

A.市场占有率

B.商业信誉

C.产品、过程和设备的批准要求

D.人员资格的要求

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第7题
供应商的选择和评价应基于()

A.供方提供要求产品的能力,包括产能、及时性等

B.供方的绩效

C.采购产品对医疗器械质量的影响程度

D.与医疗器械有关风险相一致

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第8题
以顾客为导向的基于过程的审核中,审核员不仅需考虑受审核方的需要,而且需考虑受审核方顾客的需要,须()

A.是否正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实

B.每个过程的绩效及其对质量管理体系整体绩效的影响

C.在质量管理体系方面的整体改进

D.作为供方提供合格产品能力的影响

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第9题
依据GB/T24001-2016标准8.1条款的要求,从生命周期观点出发组织应:()。

A.制定控制措施,适当时,确保考虑产品和服务生命周期的每-阶段,在其设计和开发过程中提出环境要求

B.适当时,确定产品和服务采购的环境要求

C.与外部供方(包括承包方)沟通组织的相关环境要求

D.考虑与环境管理体系相关的外部和内部的事项变化

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第10题
组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不
利影响。外部提供的过程按要求保持在其质量管理体系的控制之中。()

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