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[单选题]

经营未经备案的第一类医疗器械的,情节严重的,对违法单位的有关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获()收入罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

A.20%以上2倍以下

B.30%以上2倍以下

C.30%以上3倍以下

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第1题
医疗器械经营实施分类管理,其中经营第一类医疗器械需要进行备案。()
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第2题
按照国务院药品监督管理部门的规定,对(),可以免于经营备案。

A.产品安全生、有效性不受流通过程影响的医疗器械

B.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第一类医疗器械

C.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械

D.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第三类医疗器械

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第3题
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第4题
经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的,情节严重的()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.10

B.8

C.6

D.5

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第5题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第6题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是()出具的检验报告

A.医疗器械注册申请人

B.医疗器械备案人

C.有资质的医疗器械检验机构

D.医疗器械经营企业

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第7题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()
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第8题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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第9题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料。

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第10题
下列选项,行为情节严重,由有关主管部门吊销港口理货业务经营许可证的有:()。

A.未依法取得港口经营许可证,从事港口经营

B.未经依法许可,从事港口理货业务

C.港口理货业务经营人兼营装卸、仓储经营业务。

D.未经批准,建设危货作业场所

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