题目内容
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[主观题]
药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么?
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A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部11和国家食品药品监督管理总局
B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局
C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局
D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局
2016年,某市食品药品监督管理局在全市范围内进行全面监督检查中,发现某药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行药品批发销售,批发销售额达1万多元,属于无证经营药品批发行为,违反了药品管理法等的规定。对此,市食品药品监督管理局对该药店作出处理:责令其立即停止药品批发业务,封存仓库的批发药品,罚款1000元。关于本案,下列说法不正确的是()。
A.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施
B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行批发销售,食品药品监督管理局可以对药店进行行政处罚
C.本案中市食品药品监督管理局对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为
D.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.抗癌化学药品
D.血液制品
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.首次在中国销售的药品
C.国务院规定的其他药品