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[单选题]

()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都是

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第1题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.每年年底前

B.每年1月前

C.每年6月前

D.每年3月前

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第2题
医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,每()年3月31日向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

A.一年

B.两年

C.五年

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第3题
医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查,每年()前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

A.3月1日

B.3月31日

C.6月1日

D.6月30日

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第4题
()医疗器械经营公司应当建立质量管理自查制度,于每年年终前向所在地设区的市级食品药物监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

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第5题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理()每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()。
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第6题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()。
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第7题
医疗器械经营企业应当按照()要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证()持续符合要求。

A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件

B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为

C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为

D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件

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第8题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第9题
鼓励经营()的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的()管理系统。
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第10题
《医疗器械经营质量管理规范》规定,医疗器械经营企业应当配备专职或兼职人员负责售后管理()
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第11题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

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