题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
根据药物特点和研究目的，研究内容包括（药品注册管理办法）（）
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.生物等效性试验
E.上市后研究
答案
ABCE
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A.是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
B.是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学
C.主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关
D.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式
E.包括中药制剂学和中药调剂学
A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是（）。
B.药物临床试验
C.I期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
F.IV期临床试验
A.一般做法，包括阳性对照和样本对照
B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.两药化学结构及药理作用机制相似
B.评价药物疗效优劣的主要参考数据是循证医学证据而非药代动力学参数
C.特罗凯更高的血药浓度不等于更好的临床疗效(尚无临床研究数据)
D.全部都是
A.学前教育学的产生与发展
B.学前教育与社会发展、儿童发展的关系
C.教育目的和学前教育的任务
D.学前儿童全面发展教育的任务、内容、方法与途径
E.托儿所、幼儿园和家庭、小学的衔接与合作
F.幼儿教师的职业特点、专业素质与专业成长
A.开展临床药学和临床药理研究
B.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
C.开展新药临床前研究
D.开展药物经济学研究
E.开展药学伦理学教育和研究
A.研究过程中，研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理
B.因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周（连续漏用 2 次），该 受试者应退出研究
C.如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作，应前 30 天停止研 究药物治疗，伤口愈合后经评估才允许继续给药
D.在完成第 53 周访视前，使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物，或另 外一种不是本研究试验药物者，应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用，但应继续进行本研究相关的评估
A.【处方组成】应当包括完整的处方药味和每味药日用饮片量，处方药味的排列顺序应当符合中医药的组方原则
B.【功能主治】按古代经典名方目录管理的中药复方制剂应当与国家制定的《古代经典名方关键信息表》的功能主治内容表述一致
C.【毒理研究】应当列出非临床安全性研究结果，描述动物种属类型、给药方法（剂量、给药周期、给药途径）和主要试验结果
D.【注意事项】应当列出古代医籍记载的与使用注意相关的内容
