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[多选题]
新药临床前药学研究主要内容是()。
A.原料药制备工艺研究
B.制剂处方和工艺研究
C.稳定性研究
D.质量标准制订
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A.原料药制备工艺研究
B.制剂处方和工艺研究
C.稳定性研究
D.质量标准制订
A.协助临床遴选药物,制定药物治疗方案,监护患者用药情况,随时提出改进措施,指导安全、合理用药,提高药物治疗水平
B.协助临床医师怍好新药的试用,观察及疗效评价,记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种
C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作
D.新药的临床试验研究
E.检查监督临床用药情况和药品质量
A.遗传因素对于药效学、药动学及毒性的影响
B.药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系
C.以群体健康人和病人对象,主要任务是评价药物
D.以患者为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律