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[判断题]

生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准()

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第1题
生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第2题
生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求
和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求:()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装、容器材料

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

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第4题
___必须符合药用要求。A 直接接触药品的包装容器B 直接接触药品的包装材料C 生产药品的原料D

___必须符合药用要求。

A 直接接触药品的包装容器

B 直接接触药品的包装材料

C 生产药品的原料

D 生产药品的辅料

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第5题
以下必须符合药用要求的是()。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第6题
下列必须符合药用要求的是()。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第7题
生产婴幼儿配方食品使用的生鲜乳、辅料等食品原料、食品添加剂等,应当符合(),保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。

A.食品安全法

B.食品安全国家标准

C.行业标准

D.行政法规

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第8题
下列行为的定罪处罚错误的是?

A.违反国家药品管理法律法规,未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证,非法经营药品,情节严重的,以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚

B.以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,情节严重的,以非法经营罪定罪处罚

C.以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,情节严重的,构成非法经营罪定罪同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚

D.实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚

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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性()

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第10题
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ()应当完整准确,不得编造。

A.数据、资料、样品

B.生产记录

C.生产、检验记录

D. 原料、辅料购进记录

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第11题
目前药用辅料管理办法尚未出台,但是执法实践中却遇到很多类似问题。我想讲教一下:没有取得药品生产许可证生产药用辅料(药用滑石粉)该按照什么条项给予处罚?药品管理法及实话条例中所指的药品没有讲明药品包含药用辅料,那么生产辅料的能不能按生产药品进行处罚?处罚的依据是什么?
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