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[主观题]

根据GSP药品零售企业必须建立购进记录,无有效期的药品至少保存()年。

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第1题
根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品

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第2题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第3题
用药人购进药品,必须建立和执行进货检查验收制度,下列说法正确的是。()

A.购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年

B.药品有效期不满二年的,购进验收记录的保存期不得少于三年

C.药品有效期不满二年的,购进验收记录的保存期不得少于二年

D.购进验收记录的保存为永久保存

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第4题
药品零售企业应收取的资料有()。

A.药品经营许可证、GSP认证证书

B.医疗器械经营许可证

C.食品经营许可证、营业执照

D.法人委托书、身份证复印件

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第5题
药品经营企业购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识:不符合规定要求的,不得购进。

A.跟踪制度

B.进货检查验收制度

C.查证制度

D.索证制度

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第6题
《药品零售企业及零售连锁门店GSP认证要求》药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求:大型零售企业的营业场所100平方米,仓库30平方米;中型零售企业的营业场所50平方米,仓库20平方米;小型零售企业的营业场所()平方米,仓库20平方米;零售连锁门店的营业面积40平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

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第7题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,正确的是()

A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第9题
按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

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第10题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第11题
根据GSP的规定,企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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