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第1题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察。
第6题
新《药品管理法》禁止以下哪些行为？（)
A.禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药
B.禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品
C.禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品
D.禁止生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等药品
第11题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.一个
B.两个
C.三个
D.四个
