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[单选题]

批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.县级以上药品检验机构

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第1题
开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

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第2题
从事药品批发活动,应当经所在地什么部门批准,取得药品经营许可证?()

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、地级市人民政府药品监督管理部门

D、县级人民政府药品监督管理部门

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第3题
申请从事音像制品批发业务,应当报所在地省、自治区、直辖市人民政府出版行政主管部门审批。申请从事音像制品零售业务,应当报()级地方人民政府出版行政主管部门审批。出版行政主管部门应当自受理申请书之日起30日内作出批准或者不批准的决定,并通知申请人。批准的,应当发给《出版物经营许可证》;不批准的,应当说明理由。

A.国务院

B.县

C.市

D.省

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第4题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第5题
有关处方药和非处方药的管理,错误的是()

A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》

C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药

D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第6题
开办药品批发企业质量管理负责人A.具有大专以上学历,且必须是执业药师B.具有大学以上学历,且必须

开办药品批发企业质量管理负责人

A.具有大专以上学历,且必须是执业药师

B.具有大学以上学历,且必须是执业药师

C.应有3年以上药品经营质量管理工作经验

D.应有1年以上药品经营质量管理工作经验

E.应无从事销售假药、劣药的情形

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第7题
药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤
销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的

B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的

C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。

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第8题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

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第9题
开办药品生产企业必须首先取得()

A.法人资格

B.营业执照

C.药品生产许可证

D.卫生合格证

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第10题
药品批发企业必须建有真实、完整的()。

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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