题目内容
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[单选题]
除()外,以下各项均是进入灌装区、轧盖区的前提条件。
A.参加了卫生与微生物知识、洁净作业知识培训,经过考核并且考核合格
B.参加了更衣培训和更衣确认,且确认合格
C.在无菌区域内参与了培养基模拟灌装验证,且灌装的培养基经检验未染菌
D.参加了GMP和《药品管理法》培训,经过考核合格
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A.参加了卫生与微生物知识、洁净作业知识培训,经过考核并且考核合格
B.参加了更衣培训和更衣确认,且确认合格
C.在无菌区域内参与了培养基模拟灌装验证,且灌装的培养基经检验未染菌
D.参加了GMP和《药品管理法》培训,经过考核合格
A.灌装前不需除菌滤过的药液配制
B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
A.生产车间各功能区内不得存放与化妆品生产无关的物品,可以改变功能区用途。
B.进入灌装间的操作人员,不应造成对成品的二次污染。
C.半成品储存容器因经过严格的清洗和消毒,通过传递口至灌装环节。
D.化妆品生产过程中的各项原始记录应妥善保存,保存期应比产品的保质期延长六个月。