以下关于试验用药品管理的描述,错误的是(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()
A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B.药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致
C.申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取,并按要求留样
D.临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录
C、申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取,并按要求留样
A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B.药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致
C.申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取,并按要求留样
D.临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录
C、申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取,并按要求留样
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.除全荤(海鲜除外)菜品外,其他当餐菜品、汤类等必须立即倒掉
B.剩余全荤(海鲜除外)隔餐售卖的必须要留样
C.剩余全荤(海鲜除外)菜品报损必须做相关记录
D.剩余全荤菜品复热食品中心温度必须达到40℃以上
A.对于浓度比较大的产品,对比时应先用水稀释,然后再观察产品状态,品产品风味
B.对比过程既要保证对比效率,也要保证对比结果的准确性
C.供对比的样品优先考虑临近批次的产品
A.严格控制I类切口手术预防用药
B.主要使用氟喹诺酮类药物作为预防用药
C.术前0.5-2h内或麻醉开始时首次给药
D.术中时间超过3h或失血量大于1500mL可以追加第二剂
A.建立仓库进出库专人验收登记制度,及时清理不符合卫生要求的茶品
B.茶品不用分类,分架,各类茶品有明显标志,并及时冷藏,冷冻保存
C.茶品实行仓库专用,并设有防鼠,消毒等设施及措施,同时运转正常
D.茶品仓库应经常开窗通风,定期清扫,保持干燥和整洁
A.打造强大的客服服务模块,将该模块也业务处理按照技术松耦合实现
B.进一步完善各渠道的业务采集,丰富系统直连的场景:不断提升操作体验,逐笔实现贷款申请
C.不断完善与丰富合作机构管理、押品管理、产品管理、客户管理以及限额管理等相关功能
D.不断完善与丰富合作机构管理、押品管理、产品管理、客户管理以及限额管理等相关功能;逐笔实现人员考核管理与产品交叉销售等需求
A.几乎所有的精神障碍都是环境因素(包括个人经历)和生物学因素(如基因)共同作用的结果
B.治疗方面,以心理学治疗为主,不是十分严重的情况下可不用药
C.治疗方面,以药物治疗为主,心理治疗改变不了什么
D.治疗应在生物-心理-社会的模式下进行
B、潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》,采用TB-PPD皮肤试验结果强阳性(硬结平均直径≧15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者
C、本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗
D、本品用于结核病化疗的辅助治疗时,适用人群为15-65岁人群