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[主观题]

本公司原《药品生产许可证》生产范围含;胶囊剂,GMP证书也是打胶囊剂.实际的生产品种按05版药典都是硬胶囊剂,那么现在填写《药品生产许可证》登记表时的生产范围是填:硬胶囊剂?还是照旧填胶囊剂?如果要到注册处办理相关变更时间来不及.劳烦回复

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第1题

我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”，今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料，但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”，请问这样填写是否正确?

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第2题

《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前（）。

A.1个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

B.2个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

C.3个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

D.6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

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第3题

天津大学《药品生产许可证》必须标明有效期和生产范围。（)

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第4题

下列不属于《药品生产许可证》应载明的内容的是（）。

A.企业类型

B.注册地址

C.生产范围

D.生产药品的批准文号

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第5题

我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!

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第6题

再次请教一个问题：我公司生产范围是片剂，生产中成药，现拟增加生产化学药品片剂，那么，《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?

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第7题

昨天问到了增加生产范围的问题：生产范围是片剂，生产中成药，要增加化学药品片剂，《药品生产许可证》上原核准事项为“片剂”，申请变更事项上填写“片剂(中成药、化学药品)”，这样填对吗?

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第8题

“药品生产许可证”的登记事项变更是指（)的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等

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第9题

本法第八十三条至第一百零一条规定的行政处罚，由药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门

规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。()

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第10题

中药饮片厂换证的生产范围是否有变更?是只填旧生产许可证的生产范围：“中药饮片”，还是按培训资料填写：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)，副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片，包括净制、切制、炒制、炙制、酒制等)。

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第11题

我公司因改制变更了企业名称,除了药品生产许可证、药品GMP证书需要进行相应变更外，原产品注册证和产品注册批件是否也需要进行变更?还有其他需要进行变更的吗?

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