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[单选题]

注册批生产就是以中试确定的处方、工艺参数、质控指标和产品质量标准组织商业规模的生产,批量要求为()。

A.前3个批次

B.累计3个批次

C.连续3个批次

D.最近3个批次

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第1题
临床试验用药品制备应当能够确保同一批次产品的质量均一性。在确定处方和制备工艺后,应当确保临床试验用药品批间的质量一致性()

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第2题
葡萄酒就是以100%葡萄为原料经过()工艺而生产的酒。

A.蒸馏、调配

B.发酵、人工调配

C.自然发酵

D.人工调配

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第3题
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方,生产处方包括哪些内容

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第4题
()即配料岗位人员按照生产指令和产品批配料的有关指令,仔细核对物料,再按规定的称量方法和指令准确称量出批配料规定的处方量,放于清洁的容器中。

A.配料程序

B.操作程序

C.包装程序

D.配制程序

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第5题
文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面()等文件。

A.质量标准

B.工艺规程

C.操作规程

D.记录

E.生产处方

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第6题
工艺管网保护参数是依据管线的承受能力确定的。()
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第7题
化学制药工艺研究可分为实验室工艺、中试和工业化生产工艺研究3个彼此独立的阶段。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
“WPAR”文件是焊接工人在实施焊接操作前应查询焊接工艺规范确定实施焊接时的焊接工艺参数文件。()
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第9题
在进行大面积埋设前,应选取有代表性的地段作为试验段,进行预埋管埋设工艺试验,确定施工工序和工艺参数,报监理单位确认后,按工艺性试验确定的参数组织施工()

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第10题
数控加工编程中的(),就是根据走刀路线计算刀具规迹坐标。

A.分析零件图

B.确定工艺参数

C.确定加工程序

D.数据处理

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第11题
质量检验的结果,要依据产品技术标准和()进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单件产品或批产品质量进行判定。

A.产品图样过程文件

B.产品图样工艺文件

C.检验规程规定

D.产品技术指标

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