是对《中国药典》质量检定有关的共性问题的统一规定,为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,这一部分属于()
A.总则
B.目录
C.凡例
D.正文
E.通则
C、凡例
A.总则
B.目录
C.凡例
D.正文
E.通则
C、凡例
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
A.共性财务问题∶研究问题根源,提出解决措施,统一下达整改指引
B.个性财务问题:现场实施沟通与指导,也可组织各公司之间经验交流﹐进行快速整改
C.非财务问题:确认问题的起因、存在风险等,推动有关业务部门研究整改
D.业务类问题:确认业务部门产生问题的起因、存在风险等,推动有关业务部门研究整改
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准