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[单选题]

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品.上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品,上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中d代表的是()。

A.中成药

B.按药品管理的体外诊断试剂

C.其他

D.医用气体

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第1题
分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第2题
第七十七条()分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括

A.代表自行生产的药品上市许可持有人

B.代表委托生产的药品上市许可持有人

C.代表接受委托的药品生产企业

D.代表原料药生产企业

E.代表直接接触药品的包装材料生产企业

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第3题
根据《药品生产许可证》规定,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母C代表()

A.中成药

B.特殊药品

C.药用辅料

D.医用气体

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第4题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于区分制剂属性,s代表的是()

A.中成药

B.生物制品

C.化学药

D.特殊药品

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第5题
第五十二条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查,在检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成(),作为对药品上市监管的重要依据

A.电子邮件

B.书面报告

C.网上通报

D.以上都不

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第6题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第7题
第六十二条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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第8题
省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到()进行管理。

A.企业征信系统

B.药品安全信用档案

C.药品追溯系统

D.药品不良反应监测平台

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第9题
药品上市许可持有人和药品生产企业有下列情形之一的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款()

A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更

B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案

C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

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第10题
药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他非药品()
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