题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

蜂胶牙痛酊的特点（）

A.新药，独家品种

B.独特剂型直达病灶

C.杀菌消炎止痛合一解决牙痛

D.携带方便随时止痛清新口气

答案

D、携带方便随时止痛清新口气

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第1题

某药厂(yào、chǎnɡ)上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。（）

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第2题

关于新药申请，下列说法正确的是（B）新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产（）。

A.多个单位联合研制的新药，可以由多个单位分别申请注册

B.新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产

C.新药申请注册时，若受理后发现缺少资料，可以申请补充

D.新药注册，最终由省级食品药品监督管理局审批

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第3题

国家基本药物的来源中首选品种对象是（）。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第4题

新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

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第5题

推动优势品种进入国家医保、基药目录和省级医保目录，力争进入国家基药目录的独家品种有新的突破。将中药材种植与扶贫相结合，重点发展金银花、太子参等()个道地特色中药材大品种。

A.16

B.17

C.18

D.19

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第6题

湖南农业大学把自己选育的杂交棉品种金农棉1号作价240万元以无形资产形式入股湖南湘子棉股份公司，独家开发，这种科技成果推广方式属于（)。

A.技术转让

B.技术开发

C.技术承包

D.技术入股

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第7题

对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行的政策是（）。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第8题

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理？（)A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理？()

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第9题

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

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第10题

您好.我公司有一原料药新药年底有可能获生产批文,现有生产厂房和设备不需改建就可满足此品种生产,我们是否可以在许可证换发前,现在只申请增加原料药品种范围就可以,还需要申请车间验收吗?,

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第11题

我公司现将进行GMP认证到期复审,申报资料5中的“新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件”一项,按原来的要求需将此次认证剂型所涉及的全部品种的批文及质量标准全部复印,但我们此次申报的剂型较多,涉及近百个品种,现在都是国家药品标准,而且多数品种执行的质量标准为2005版中国药典标准,如果都附上的话,申报资料就太臃肿了.可否不附每个品种的质量标准复印件呢?

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