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[填空题]

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中()级洁净区的要求设置。

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第1题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第2题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第3题
微生物限度标准:非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。

A.口服固体制剂

B.口服液体制剂

C.阴道给药制剂

D.直肠给药制剂

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第4题
各剂型起效时间快慢的描述正确的是()。

A.皮肤给药>口服固体制剂

B.舌下给药>吸入给药

C.肌内注射>皮下注射

D.口服固体制剂>口服液体制剂

E.皮肤给药>直肠给药

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第5题
软膏剂指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的()。

A.半固体外用制剂

B.液体内服制剂

C.血管内用药制剂

D.固体内服制剂

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第6题
下列关于栓剂的表述,错误的是()。

A.栓剂为专供人体腔道给药的半固体制剂

B.常用栓剂有直肠栓和肛门栓

C.药物与基质应混合均匀,外形应完整光滑,无刺激性

D.不同腔道应用的栓剂形状不同

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第7题
卡前列甲酯栓(卡孕)的给药方式有()

A.舌下含服

B.阴道给药

C.直肠给药

D.口服用药

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第8题
国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理,以下叙述正确的有()。

A.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理

B.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理

C.丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理

D.瑞马唑仑,列入第二类精神药品管理

E.含可待因复方口服液体制剂列入第一类精神药品管理

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第9题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,正确的是()

A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg

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第10题
口服液体和固体制剂等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当按C级别建造。()
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第11题
以下关于硫酸吗啡栓剂错误的是()

A.阿片类镇痛药制成的半固体制剂

B.适合腹泻、结肠造瘘、痔疮患者

C.药物经直肠粘膜吸收,不经口服也能维持吗啡血药浓度

D.适合用于不能口服给药的患者

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