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[填空题]

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()妥善保存。

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第1题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的(),并在隔离区内

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的(),并在隔离区内妥善保存。

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第2题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在原贮存地点妥善保存。()
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第3题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

A.隔离区

B.待验区

C.库房

D.取样区

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第4题
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理

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第5题
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生()。

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第6题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第7题
制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影
响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。()

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第8题
产品包括药品的()。

A.中间产品

B.原料

C.待包装产品

D.成品

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第9题
每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关
的质量检验情况。判断对错

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第10题
下面哪种说法是符合GMP要求的:()。

A.不合格的物料可以使用

B.不合格中间产品可流入下工序

C.不合格成品不准出厂

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第11题
生产区和储存区应有与()相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于(),存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少()和交叉()。

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