题目内容
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[多选题]
药品管理专业法律法规一般包括（）
A.《药品管理法》
B.《药品经营质量管理规范》及其附录
C.《药品说明书和标签管理规定》
D.《中华人民共和国行政许可法》
答案
ABC
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B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》
C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》
A.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
B.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
C.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
D.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
E.企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
A.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。
B. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
C. 药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
D. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。
A.病房可以根据病种专业保存公用药物包括麻醉药品，便于应急使用
B.病房药品每月总清点一次，近效期及时更换
C.病房精麻药品只能供应住院患者按医嘱使用
D.高危药品必须单独存放，有醒目的标志
A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B.是否具有可行性、安全性和效益性
C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件
D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展该新技术和新目需要
E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施
F.F.被实施者可能遭受的风险程度与预期受益相比是否合理
