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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

GCP的中文名称是什么？（）

A.药物临床实验

B.药物临床实验质量管理规范

C.人体药物实验

D.药品管理法

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第2题

EMC的中文名称是什么？它有哪两方面的含义？

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第3题

GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。（)

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第4题

《药物废临床研究质量管理规范》的简称是（)。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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第5题

请简述药物临床试验GCP（总局令2020年第57号）的第五十一条的内容。

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第6题

药物临床试验的相关活动应当准守《药物临床试验质量管理规范》（GCP），那么准守GCP是为了（）

A.减少或避免稽查、核查的重大发现

B.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

C.保证药品顺利注册上市

D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查

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第7题

GCP已经确认的正式中文全称为（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第8题

GCP是什么的缩写（）

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.标准操作规程

D.试验方案

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第9题

《药物非临床研究质量管理规范》为（）。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第10题

PCIC模式的中文名称是什么（)

A.以技术为本一体化模式

B.以经济为本一体化模式

C.以人为本一体化服务模式

D.以创新为本一体化服务模式

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