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[判断题]

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生()

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第1题
对已确认发生严重不良反应的药品,应采取哪种措施?

A.进行用药评价

B.停止生产

C.禁止销售

D.停止生产、销售、使用

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第2题
对已确认发生严重不良反应的药品,应采取的风险控制措施包括()

A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

B.修改标签及说明书

C.主动申请注销其批准证明文件

D.暂停生产、销售、使用;召回

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第3题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第4题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

A.三日

B.五日

C.七日

D.九日

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第5题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第6题
对已确认发生严峻不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以实行停业生产,销售,运用的紧急限制措施。()
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第7题
对已确认发生严重不良反响的药品,应该采取()。

A.停止生产

B.禁止销售

C.医疗机构停止使用

D.停止生产、销售、使用的紧急措施

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第8题
国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起()内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品生产企业应当在()内提交

A.10,5

B.30,5

C.20,10

D.15,7

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第9题
某地药品监督管理部门接到多名患者举报,反映使用在某药店购买的“阿莫西林胶囊”后发生腹痛、腹泻。药品监督管理部门经过调查后确认该药为劣药,其法定依据是()

A.未经过批准而进口

B.未经过批准而生产

C.超过有效期

D.药品已霉变

E.无批准文号

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第10题
若患者用药后发生严重不良反应该,执业药师应该首选的措施是()。

A.检查药品质量

B.退药息事

C.处置不良反应该

D.赔偿患者

E.降价销售该药

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第11题
高危药品是指本身毒性小,药理作用显著,但是不良反应严重且因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物品()
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