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[单选题]

关于中药配方颗粒管理的说法,错误的是()

A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理

B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册

D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

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C、中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册

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第1题
关于中药质量管理现状及改善措施精细化管理说法错误的是?()

A.健全中药法制法规

B.尽量减少使用

C.加强从业人员的管理

D.细化加强过程管理

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第2题
中药收入占药品收入比例与中药饮片(含配方颗粒)收入占中药收入比例应达到≥()。

A.40%

B.60%

C.50%

D.45%

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第3题
特殊医学用逸配方食品是指为满足进食受限,消化吸收障的、代断紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错误的是()。

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,谈类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXX(4位年号)+XXX(4位顺序号)

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

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第4题
关于中药药学服务的说法,错误的是()。

A.中药药学服务是以促进合理用药为核心的相关服务

B.中药药学服务重点要加强中药学专业技术服务

C.中药药学服务的内容不包括参与临床会诊

D.提供中药药学服务的药师必须具有良好的人文道德素养

E.提供中药药学服务的药师必须具备与药学服务相关的药事管理与法规知识

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()。

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.化学药列出全部活性成份

C.中成药组方中应列出全部中药药味

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第6题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药店零售中药伙片的说法,错误的是()

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备

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第8题
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,不正确的是()

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向国家市场监督管理部门备案

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家市场监督管理局注册

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

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第9题
下列关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是()

A.特殊医学用途配方食品按照药品管理

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告

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第10题
关于特殊医学用途配方食品标签,下列说法错误的是()。A 应符合GB 14342的要求B 应标示产品的类

关于特殊医学用途配方食品标签,下列说法错误的是()。

A 应符合GB 14342的要求

B 应标示产品的类别和适用人群

C 应标示“与其他产品同时食用时应注意用量”

D 应标示“请在医生或临床营养师指导下使用”

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第11题
药品召回是指药品上市许可持有人(实施批件管理的药品)或药品的生产企业(未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品)(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品()
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