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[单选题]

根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》，关于药品经营企业中药饮管理要求的说法，错误的是（）

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

答案

B、中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

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第1题

按国食药监办[2003]358号《关于加强中药饮片包装监督的通知》,中药饮片标签应注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期.而对于成份,功能主治、用法用量、注意事项、贮藏、批准文号、有效期等中西成药的包装标签要求项目,国家局[2003]358号通知没有要求,因此,中药饮片包装标签按358号通知执行,无须一定要有成份、功能主治等完全跟随中西成药的标签项目,是吗?非常希望在百忙中给予指导和回复。

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第2题

根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（)。

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是（)。

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度再求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、器粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求

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第4题

根据《关于加强银行业金融机构内控管理有效性防范柜面业务操作风险的通知》，商业银行应加强“三道防线”建设，（）作为第一道防线应承担起风险防范的首要责任

A.业务管理条线

B.风险合规条线

C.内部审计监督

D.外部审计监督

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第5题

根据《广东省交通运输厅关于公路路政管理的实施细则》，交通运输主管部门、()应当加强公路养护作业现场秩序的监督、检查及巡查。

A.公路养护部门

B.高速公路路政大队

C.公路收费部门

D.公安部门

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第6题

关于在医疗机构内炮制、使用中药饮片，下列说法正确的是()。

A.市场上没有供应的中药饮片

B.在本医疗机构内炮制、使用

C.根据本医疗机构医师处方的需要

D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

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第7题

关于2020年新药品管理法以下说法正确的是（）

A．规定建立健全药品追溯制度B．明确药品质量责任首负责任制C．加强中药饮片外源性有毒有害残留物检测（农残、重金属）D．对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍E．对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请

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第8题

根据《关于落实全面从严治党主体责任的意见》，各级党组织是全面从严治党的（），要切实担负起主体责任，把加强党的领导贯穿到履行基层央行职责和加强日常管理监督全过程，做到真管真严、敢管敢严、长管长严。

A.领导者

B.执行者

C.推动者

D.组织者

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第9题

在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?

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第10题

中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、（）、生产企业、（）、（）、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明（）。

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第11题

根据《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔201023号）的相关规定,凡在规定时间内未实现达标的企业要依法暂扣其生产许可证、安全生产许可证,责令停产整顿;对整改逾期未达标的,（）要依法予以关闭

A.国家应急管理部

B.地方政府

C.县级以上人民政府

D.设区市的安全生产监督管理部门

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