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[主观题]

在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用,可以多项选择:()

A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

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第1题
关于新技术、新项目,以下说法正确的是()

A.新技术、新项目转常规需临床应用病例5例以上,且时间满半年

B.新技术、新项目转常规需安全有效,技术操作熟练,疗效确切,随访无明显不良后果

C.在应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题,或发生与技术相关的严重不良后果,需立即停止医疗技术的应用

D.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,无法满足技术临床应用的管理规范要求,或影响临床应用效果,需立即停止医疗技术的应用

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第2题
下列哪项属于新技术、新项目()

A.临床应用安全性、有效性不确定

B.存在重大伦理问题

C.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目

D.生物基因诊断和治疗项目

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第3题
下列哪项不是新技术和新项目( )。

A.新诊疗设备的临床应用

B.使用新试剂的诊断项目

C.常规开展的诊疗技术的新应用

D.院内常规开展的诊疗技术

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第4题
关于护理新技术和新项目准入制度下列说法错误的是()

A.分为国家、省、市、院等级

B.拟开展的新技术、新项目不得违背伦理道德标准

C.申报流程:护理人员填写《新技术、新项目准入申报表》,经护士长、科护士长及科主任签署意见后报护理部进行科学论证审批

D.护理部按照医院新技术、新项目准入审批及临床应用临床制度,制定护理新技术、新项目准入管理制度并组织实施

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第5题
新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责,下列说法正确的是()

A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作

B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作

C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等

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第6题
建立《医疗新技术新项目临床应用管理制度》的目的是()

A.促进医院临床医疗新技术新项目(以下简称医疗新技术)的发展

B.加强医疗新技术临床应用准入管理,规范新技术新项目的申报和审批流程

C.保障医疗安全,提高医疗质量

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第7题
新技术和新项目基本要求有哪些()

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

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第8题
新技术和新项目基本要求有哪些()

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或新技术风险并制定相应预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

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第9题
需要中止该技术或项目的临床应用,并上报医务科()

A.该项新技术和新项目被卫健委废除或禁止使用

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用

C.生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果

D.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患

E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符

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第10题
开展新技术、新项目需获得医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会批准()
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第11题
所有新技术和新项目只需要医学伦理委员会审核同意后,就可开展临床应用()
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