题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下哪些功能间为产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁（）

A.干燥、混合物料

B.产品取样

C.称量

D.内包装

E.物料暂存

答案

ABCD

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第1题

洁产尘操作间（）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清。

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第2题

产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对（）或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染井便于清洁。

A.正压

B.正压10PA

C.负压

D.负压10PA

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第3题

青霉素类药品产尘量大的操作间应保持相对正压，排到室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口。（）

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第4题

药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类

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第5题

空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对（）。

A.正压

B.负压

C.压差

D.静压

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第6题

产品操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合包装等操作间）应当保持相对（）或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免（）并便于清洁

A.负压、污染

B.负压、交叉污染

C.正压、交叉污染

D.正压、污染

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第7题

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施，防止粉尘扩散、()并便于清洁。

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第8题

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施，防止粉尘扩散、()并便于清洁。

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第9题

为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（）

A．应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告B．生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口C．生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开D．生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备E．药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

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第10题

下列说法中正确的有（）

A.排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒

B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁

C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，生产同一品种时，可不用隔离措施

D.生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求

E.生产区内不能设中间控制区域，中间控制操作易给药品带来质量风险

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第11题

静脉用药调配中心（室）各功能室的洁净级别要求，正确的是

A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级