关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院
D.乙毒性中药饮片应该定性为假药
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应当由全国集中统一定点生产,可供全国采用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片推行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁看管
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
A.严格中药饮片炮制规范,在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定
B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片
C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作
D.严格中药配方颗粒试点研究管理,各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
A.固定资产是指为生产商品,提供劳务,出租或经营管理而持有的使用寿命超过一个会计年度的资产
B.公司固定资产实行归口分级管理体制,由资产管理部门和财务部共同监管,资产使用部门使用与维护
C.固定资产的调拨,转移及处置必须经资产管理部门批准
A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理
B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒
A.目录对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义
B.目录继续坚持中西药并重,强化了临床必需
C.品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格;未标注具 体规格的,其剂型对应的规格暂以国家药品管
D.目录中的中药饮片不列具体品种,经国家药品监督管理部门批准上市的中药饮片为基本药物
A.药剂人员调配处方必须经过核对
B.城乡集贸市场不得销售中药饮片
C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D.药品生产企业不得接受委托生产药品
A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力