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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

无菌制剂生产洁净区域中,不需要定期进行环境监测的项目有()

A.紫外灯光波长

B.沉降菌落数

C.浮游菌落数

D.尘埃粒子数

E.表面微生物

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A、紫外灯光波长

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第1题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第2题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第3题
口服液体和固本制剂、腔道用药、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域,应当按照()洁净区的要求设置。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第4题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中()级洁净区的要求设置。
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第5题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品“附录中()洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第6题
关于制剂厂室内温湿度的设计原则,说法正确的是()。

A.非无菌制剂工序中,一般标准是夏季22~28℃,50%~60%RH

B.粉针注射剂工序中洁净区一般控制温度为22~24℃,50%~65%RH

C.吸湿性强的无菌药物的生产和分装采用局部低湿工作台

D.青霉素钠盐粉针剂相对湿度不宜超过40%

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第7题
凡在洁净区工作的人员()应当定期(),使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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第8题
无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。()
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第9题
口服固体制剂生产线内洁净度级别应当参照“无菌药品”附录中C级洁净区的要求设置。()
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第10题
我们现在需要设计喷雾剂车间,喷雾剂车间是属于非无菌制剂吗?生产环境的洁净级别应该是1万?还是10万?
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第11题
凡在洁净区工作的人员()应当定期培训,使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()。
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