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更多“口服固体制剂生产线内洁净度级别应当参照“无菌药品”附录中C级…”相关的问题
第2题
我们现在通过GMP的生产线只有片剂，现在想作冻干制剂。问：1)在新药临床前、临床、生产的各个阶段，对生产环境的要求如何(主要指GMP认证方面的，具体的洁净度、100级这些，我们当然会保证达到要求)?2)由于我们现在处于研发阶段，此时的生产，必须在GMP通过的车间进行吗?3)对于微生物实验室，可以和固体制剂的微生物实验室共用吗?这方面有没有特殊要求，是不是需要专门再建立冻干检验用的微生物实验室?(我们的现状是：阳性菌室、菌检室)!
第3题
今年错峰用电期间限电，普通口服制剂的微生物限度检验室无法启动空气净化系统中的供冷部份，只能启动送回风部份，于是在该室内装了台一匹分体空调以供冷风，采取室内取风形式。这种做法是否符合GMP要求?如果经检测室内尘粒数、沉降菌数能符合十万级洁净度，是否就行了?
第9题
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
兽药生产洁净室（区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
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室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。
第11题
以下关于硫酸吗啡栓剂错误的是（)
A.阿片类镇痛药制成的半固体制剂
B.适合腹泻、结肠造瘘、痔疮患者
C.药物经直肠粘膜吸收,不经口服也能维持吗啡血药浓度
D.适合用于不能口服给药的患者
