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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

原版空白的批生产记录应当经谁和谁审核和批准？()

A.生产管理负责人

B.质量管理负责人

C.技术管理负责人

D.A+B

E.B+C

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第1题

原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放()份原版空白批生产记录的复制件。

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第2题

原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准

A.生产部

B.质量保证部

C.生产管理负责人和质量管理负责人

D.厂长

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第3题

批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和()。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录()。

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第4题

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。（)

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第5题

原版空白批生产记录只需经生产管理负责人批准，无需质量管理负责人审批（）

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第6题

每批产品的生产可以发放两份原版空白批生产记录的复制件，防止写错时，可以及时更换填写。()

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第7题

每批产品的生产只能发放（)份原版空白批生产记录的复制件。

A.一

B.二

C.三

D.任意

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第8题

车间需要进行变更工艺的中试或验证时，需要填写经批准的批生产记录。如果内容与批准的记录有差异时，应按照Y-SOP-QS-Q-016《变更控制规程》的要求，根据变更计划起草相应的文件，经相关部门负责人等相关人员审核、批准后方可开展相关工作。车间进行无菌分装试验和生产空白样品时，可以套用批生产记录的格式和内容制定记录，并按本规程进行审批（）

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第9题

待审核合格后，由QA在空白批生产记录的目录页签字确认，并根据批生产指令单将审核合格的相应批号的空白批生产记录发放至车间使用。车间班长领取空白批生产记录，登记Y-SOP-QS-D-005-R05《空白批生产记录及使用记录》，以确认投入使用的产品批次信息，如发生记录退回、补发、销毁等情况，应在备注栏中填写具体情况（）

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第10题

质量管理部：负责生产工艺规程、批生产记录的审批，对空白批生产记录的初审，对已填写批生产记录的审核，对已归档批生产记录的归档管理（）

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