题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，属于（）
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.非严重的药品不良反应
D.药品群体不良事件
答案
A、新的药品不良反应
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答案
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A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.非严重的药品不良反应
D.药品群体不良事件
答案
A、新的药品不良反应
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A.说明书中的字体外观不能更改，但字号可以放大
B.组装说明书可以不用在DWP系统中注册
C.在确保文件信息符合性的前提现下，组装说明书的文档编号可以移除
D.在actualDWP中注册时，组装说明书应定义为part/functionzCom/AssemblyInstruction
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
