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《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()

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第1题
根据()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
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第2题
根据GMP《药品生产质量管理规范》要求,所有企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假欺骗行为()
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第3题
为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
,制定本规范。()

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第4题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,出现药品质量问题,药品经营企业应当协助药品生产企业履行()

A.追回义务

B.召回义务

C.退货义务

D.付款义务

E.通知义务

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第7题
GMP是指()

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第9题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第10题
GMP是指药品生产和质量管理规范。()
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第11题
GCP是指()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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