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[单选题]

关于药品飞行检查中药品检验的说法,错误的是(  )。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

答案
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A、需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

解析:需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。选项A意思与此不同。故本题选A。

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第1题
在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?
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第2题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

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第3题
关于中药配方颗粒管理的说法,错误的是()

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B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册

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第4题
关于某药品零售企业陈列商品的做法,下列说法错误的是()

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.按剂量,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()。

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.化学药列出全部活性成份

C.中成药组方中应列出全部中药药味

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第6题
关于冷藏冷冻品来料检验下面说法正确的是()

A.检验员按照部门内部指定的验收标准进行检验

B.在产品抽样检查的时候产品不可以暴露在常温状态下

C.检查结果必须如实记录入《食品类来料检验报告》

D.开包检验的冻品可以入库和使用

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第7题
关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的是()。

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并目标志

B.处方药和甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

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第8题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第9题
下列关于中药处方书写格式说法错误的是?()

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药店零售中药伙片的说法,错误的是()

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第11题
关于药品质量抽检检验和质量公告的观点,错误的就是()。

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.样本人员在药品样本时,应深入细致检查药品储藏条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽检检验就可以按照检验成本缴纳费用

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