质量管理负责人(一)资质：质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少()年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。